Miguel Diaz-Canel, presidente de Cuba compartió en su cuenta de twitter la aprobación de la tercera fase de Abdala, luego de haber sido sometida a rigurosas evaluaciones. Hasta la fecha Cuba tiene cinco vacunas en etapas de prueba.
La nueva vacuna es desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnológica (CIGB). Abdala al igual que Soberana 02 se encuentran en fase final, antes de que sean sometidas a prueba por el Centro Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED).
El CECMED comunicó que Abdala está avalada por los resultados de seguridad e inmunogenicidad que demostró, en la primera y segunda fase de prueba.
A partir del 9 de marzo los ensayos de la tercera fase se realizarán en las ciudades de Santiago de Cuba, Bayamo y Guantánamo, los participantes serán personas con edades de 19 a 80 años. A través del ensayo se pretende demostrar la seguridad y eficacia del medicamento, y el cumplimiento de los parámetros establecidos por la Organización de las Naciones Unidas.
El estudio será un proceso aleatorio y confidencial, ningún grupo –voluntarios e investigadores- tendrán acceso a la información de los participantes.
Abdala está formulada por la proteína RBD (Dominio de unión al receptor), que utiliza hidrogeno de aluminio que actúa como amplificador inmunológico. La proteína del fármaco es extraída de la levadura pichia pastoris, ampliamente usada en estudios bioquímicos y biotecnológicos.
En la producción masiva de Abdala participan los Laboratorios Aica, el Ministerio de Salud Pública, el centro de Inmunoensayo, el Centro de Investigaciones Científicas de la Defensa Civil, el CECMED y el Centro Nacional de Coordinador de ensayos.
Cuba afronta una situación desfavorable, debido a esto se han extremado medidas de confinamiento en algunas ciudades. Miguel Diaz-Canel también comentó a través de twitter que en un encuentro con científicos habló de nuevas medidas para disminuir incidencia en los próximos días.
